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复创投 | 研究院投资企业胜杰康一产品取得三类医疗器械注册证
时间:19-03-25

  国家药品监督管理局发布2019年3月18日准产批件,复旦大学宁波研究院旗下复创投资基金投资企业宁波胜杰康生物科技有限公司产品“一次性使用肺结节定位针”喜获三类医疗器械注册证。

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  胜杰康是一家致力于研发、生产和销售内窥镜微创领域高值耗材的创新型公司,聚焦单孔腔镜和自然通道手术,以肿瘤治疗为重点,研发了一批“以冷冻治疗为核心”的独占性产品。去年3月,公司完成6000万元由元生创投领投,复创投资基金等跟投的A轮融资。

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  据悉,“一次性使用肺结节定位针”目前已取得国内三类医疗器械注册证以及CE证书,是目前国内首创专用于肺结节定位的产品,该产品具有穿刺定位、柔性固定、深度标志等特点。其定位线采用柔性材料,定位完成时推入胸腔,有效避免了线身对锚定定位针的牵拉力,从而减少了锚定定位针的移位。四钩固定,使定位更加牢固。同时,定位线设置有不同颜色色段,能直观地确定结节深度,定位简单,行肺楔形切除时有定位深度标记和指示作用。公司负责人表示,肺结节近年来呈高发趋势,该产品将填补国内市场空白。

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关于胜杰康

  宁波胜杰康生物科技有限公司成立于2011年,是一家专注于研发、生产和销售内窥镜微创领域高值耗材的创新型公司。公司专注于肿瘤冷冻消融和内窥镜/腹腔镜微创领域,以单孔腔镜手术为切入点,以肿瘤冷冻治疗和自然通道手术为重点,研发了一批具有“独占性”的产品,包括多通道腹腔镜手术入路系统、多自由度手术器械、肿瘤冷冻消融系统、抗胃食管反流系统、肺结节定位针等,驱动微创外科医疗技术改良和创新,并逐步实现部分专科医用耗材成套解决方案。

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